苏州GMP医药行业对环氧地坪的要求标准

什么是GMP？

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
GMP是对医药行业的国内一种第三方的强制性的安全认证，代码是C12，符合<<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定。
GMP认证结合了ISO9000~9004标准，对制药企业材料采购，配方，生产，包装，销售都进行认证，以保证制药企业生产的药品安全，有效。
对应国际的制药企业标准是美国的FDA认证。同是建立和运行着科学的、工人的国际管理体系。

为什么对地坪有洁净要求？
药品是我们用来治疗疾病，调节身体机能的物质，大部分具有杀死有害病菌的功效。但用量很重要，少了没有效果，多了起反作用。所以一方面我们在生产药品的过程中需要预防掺杂进其他病菌，同时要控制好其他物质被填充进入影响药量，所以医药行业制药车间对灰尘和病菌的存在量有严格要求，所以对地坪洁净要求。

标准是哪些？
GMP医药行业对环境的洁净度的要求分为30万级、10万级、万级、百级等，一般工作区无洁净要求；控制区，制药车间走道的一般要求10万-30万级；洁净区则要求空气洁净度在万级到百级之间。

GMP医药行业一般施工环氧自流平地坪。

为了满足制药厂生产车间功能需求，常常选用具有特殊性能的地面材料进行地面装饰，其中地坪漆涂料是重要的选择材料。当以耐磨、洁净为主要性能要求时宜选用环氧树脂地坪涂料，环氧树脂耐磨洁净地坪漆涂料多为双组分常温固化的厚膜型涂料，通常将其称为环氧自流平地坪漆涂料，因为其不含挥发性溶剂，因此形成的涂膜表面密实，高亮光，抗压耐磨，磨耗≤0.03g；可达到100级的标准。而普通溶剂型环氧地坪材料由于含有挥发性溶剂，在固化的过程中，溶剂挥发，多少总会在漆膜上留下看不见的微孔。这样使得涂膜的耐磨性下降，达不到100级的标准，故此实施GMP认证的制药企业车间地面一般采用环氧自流平地坪材料。

苏州地坪施工 苏州洁净室环氧地坪 无尘室地坪 食品车间地坪 医药间地坪GMP车间地坪